“杜蕾斯”避孕套等3款医疗器械产品标识不符合标准规定

时间:2021-09-20 20:15 作者:雅博体育app
本文摘要:记者从国家食品药品监督管理总局了解到,总局日前对5个品种81批(台)医疗器械产品展开质量监督抽查,其中杜蕾斯天然胶乳橡胶避孕套等3个品种3出厂产品不合格。据理解,被抽查项目不符合标准规定的医疗器械产品牵涉到3家医疗器械生产企业的3个品种3批(台),明确为:(一)射频消融设备1家企业1台产品。 西安消毒消毒设备生产公司生产的1台射频触燥凝器,输出功率不符合标准规定。(二)手术衣1家企业1出厂产品。

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记者从国家食品药品监督管理总局了解到,总局日前对5个品种81批(台)医疗器械产品展开质量监督抽查,其中杜蕾斯天然胶乳橡胶避孕套等3个品种3出厂产品不合格。据理解,被抽查项目不符合标准规定的医疗器械产品牵涉到3家医疗器械生产企业的3个品种3批(台),明确为:(一)射频消融设备1家企业1台产品。

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西安消毒消毒设备生产公司生产的1台射频触燥凝器,输出功率不符合标准规定。(二)手术衣1家企业1出厂产品。

奉化市康家艺医疗器械有限公司生产的1出厂重复使用用于手术衣,压微生物击穿,湿态不符合标准规定。(三)天然胶乳橡胶避孕套1家企业1出厂产品。

青岛伦敦杜蕾斯有限公司生产的1出厂天然胶乳橡胶避孕套,予以老化炸开体积和炸开压力不符合标准规定。被抽查项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,牵涉到1家医疗器械生产企业的1个品种1台,明确为:天津市佳士福医疗器械有限公司生产的1台电子血压计,标识不符合标准规定。


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